網(wǎng)式霧化器是一種將藥液通過(guò)網(wǎng)孔轉化為氣霧顆粒的有源醫療器械,預期用于對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,供患者吸入治療使用。
激勵頻率:網(wǎng)式霧化器控制部分實(shí)際激勵頻率與標稱(chēng)頻率的偏差應≤±10%。
若設備具有吸入附件(面罩、咬嘴)及延長(cháng)管路,應將所有附件及延長(cháng)管路搭配至最長(cháng)路徑,此時(shí)霧化率應不小于標稱(chēng)值。
應規定工作時(shí)液體容器內藥液的溫升,并在研究資料中說(shuō)明確定該溫升的理由,尤其應關(guān)注在液體容器最低裝量及以下時(shí)的藥液溫升。
若網(wǎng)式霧化器具有定時(shí)功能,其控制時(shí)間與標稱(chēng)時(shí)間的偏差不大于10%。
霧化器液體容器的刻度應準確,誤差應不大于申請人規定的殘液量體積。
霧化器的連續工作時(shí)間應不小于申請人的規定時(shí)間;在規定的連續工作時(shí)間內,霧化不應中斷。
關(guān)于網(wǎng)式霧化器的技術(shù)要求還有一些,大家想要進(jìn)一步了解的話(huà),可以繼續關(guān)注我們。